诺雷得
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诺雷得

名词解释


诺雷得(醋酸戈舍瑞林缓释植入剂),适应症为前列腺癌:本品适用于可用激素治疗的前列腺癌。乳腺癌:适用于可用激素治疗的绝经前期及围绝经期妇女的乳腺癌。子宫内膜异位症:缓解症状包括减轻疼痛并减少子宫内膜损伤的大小和数目。

目录
 
诺雷得用法用量

成人:在腹前壁皮下注射本品3.6mg一支,每28天一次。 对肾或肝功能不全者及老年人不需调整剂量。

子宮内膜异位症的治疗不应超过六个月,因为目前尚没有长期治疗的临床数据,考虑到有关骨矿物质丢失的问题,应避免重复疗程。在接受本品治疗的子宮内膜异位症的病人中。加入激素替代疗法(毎天给予雌激素和孕激素制剂)可以减少骨矿物质丢失和血管舒缩症状。

按医师指导用药。使用时确保包装无破损。打开包装后立即使用。将用后的注射器弃至许可的锐物收集装置内。

对于本品正确的使用方法,请参见包装上的用药指导卡。

诺雷得的不良反应

以下类别药物不良反应(ADRs)的发生频率根据诺雷得临床研究和上市后报告的数据计算得出。

表1不同频率和系统器官分类(SOC)中诺雷得3.6mg的药物不良反应a 这些反应为药理学作用,很少需要中断治疗

b 男性患者接受LHRH激动剂可观察到糖耐量降低。对于本身患有糖尿病的患者,这可能表现为糖尿病或高血糖不能良好控制c 在接受本品治疗的病人中,偶尔观察到血压异常,表现为低血压或高血压。这些反应通常为一过性,在持续治疗期间或治疗结束后即可恢复,极少需要医学干预,包括停药。

d 多为轻度,不需中断治疗即可消退。

e 给药初期,前列腺癌症病人可能有骨骼疼痛暂时性加重,应对症处理。

f 在一项LHRH激动剂用于治疗前列腺癌的药物流行病学研究中观察到该反应。当与抗雄治疗合用时,可能会增加发生风险。

g 治疗初期乳腺癌的病人会有症状的加剧,应对症处理。

h 含有伴骨转移的乳腺癌患者在治疗初期发生高钙血症。

I 接受LHRH治疗后曾有出现卵巢囊肿的报告。多数囊肿为无症状的,非功能性的,其大小不同且可行性消除。

在以本品治疗早期,一些妇女出现了不同持续时间和不同程度的阴道出血,通常出现于治疗的第一个月。这种出血可能是雌激素撤退性出血,应可以自行停止。

极少数妇女在用LHRH类似物治疗期间进入绝经期,停止治疗后月经不恢复。这可能仅为简单的生理变化。

使用诺雷得的注意事项

因尚未确定本品在儿童中的安全性和有效性,本品不得用于儿童。

男性:

对有发展为输尿管梗阻或脊髄压迫危险的男性病人本品应慎用,而且在治疗的第一个月期间应密切监护病人。可考虑开始LHRH类似物治疗时使用抗雄激素制剂(如在本品治疗开始3天前和治疗开始后3周每日使用),因曾有报告这可阻止血清睾丸酮升高所产生的后果。如果存在或出现脊髓压迫或因输尿管梗阻而引起肾脏损伤或恶化,则应给予适当治疗。

男性患者使用LHRH激动剂可能引起骨密度下降。在男性患者中,初步数据显示联合应用双磷酸盐化合物和LHRH激动剂可改善骨密度的下降。

男性患者接受LHRH激动剂可观察到糖耐量降低。在预先患有糖尿病患者中,这可能表现为糖尿病或高血糖不能良好控制。因此对血糖应进行监控。

女性:

妇女使用LHRH激动剂可能引起骨密度下降,对早期乳腺癌治疗2年后.在股骨颈部和腰椎处骨密度分别平均下降6.2%和11.5%,而停止治疗1年后可部分恢复到只比基值低3.4%和6.4%(该结果只基于有限的资料)。

在接受本品治疗的子宫内膜异位症的病人中,加入激素替代疗法(每天给予雌激素和孕激素制剂)可以减少骨矿物质丢失和血管舒缩症状。

对已知有骨代谢异常的妇女使用本品时应注意。

使用本品可能会引起子宫颈阻力增加.导致扩张子宫颈较困难。

目前尚无用本品治疗良性妇科疾病超过六个月的临床数据。

对驾驶或操作机械能力的影响:无证据表明本品对上述能力有影响。

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